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涂抹還是注射 華熙生物美容產品遭上交所問詢

皇冠会员登入【TechWeb】日前,科創板擬上市企業華熙生物科技股份有限公司(以下簡稱:“華熙生物”或“發行人”)接上交所問詢函,要求就其美容產品的銷售及其使用作出說明。

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皇冠会员登入上交所問詢函提到,發行人產品 Cytocare(絲麗動),取得的是歐盟 III 類醫療器械資質,為注射用產品,按規定該產品并未在境內銷售,具體包括 Cytocare502, Cytocare502/5,Cytocare516, Cytocare516/5, Cytocare532, Cytocare532/5 ,Cytocare S Line, ViscodermSkinko, Viscoderm Skinko E 等。發行人在中國銷售獲取的絲麗精華液系列(Cytocare C Line),不是注射用產品,屬于化妝品,包括絲麗修復精華液;絲麗抗皺精華液;絲麗晶透精華液,作為化妝品在境內銷售。

上交所問詢函還提到,公開數據顯示,市場存在大量 Cytocare C Line502、516 等產品在銷的情形,相關產品均為注射用產品;也有以發行人名義的(國妝備進字 j20174357 號)產品以注射用形態銷售。

上交所問詢函中強調,同時,公開信息顯示,存在以發行人名義在境內宣傳銷售相關產品的情形Cytocare502、Cytocare516 等產品的情形。

皇冠会员登入對此,上交所要求華熙生物補充披露 CytocareCLine 絲麗修復精華液;絲麗抗皺精華液;絲麗晶透精華液的具體產品形態、售價、銷售網點和銷售方式;報告期內,兩類產品細分到具體產品的銷售金額,絲麗精華液系列在國內銷售的具體渠道,銷售具體渠道和最終銷售實現情況,說明 Cytocare C Line 502、516 等注冊類產品在互聯網店、醫療美容院銷售的具體原因。

上交所還要求華熙生物補充披露是否存在將注射用產品作為化妝品銷售,或混淆兩種產品進行銷售的情形。

皇冠会员登入在回復中,華熙生物申報會計師認為,發行人絲麗精華液系列產品在境內通過線下直銷和經銷的方式進行銷售,最終銷售對象為醫療機構和生活美容機構;絲麗精華液產品在使用過程中應當遵照產品技術要求的規定涂抹于面部使用,不能作為注射使用;發行人不存在以化妝品名義實際銷售歐盟Ⅲ類注射用產品或其他注射用產品的情形;發行人的內部控制健全。

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